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¿Qué marcadores específicos busca una prueba de PCR Covid-19?

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Hice una búsqueda y no puedo encontrar nada sobre lo que hace que un Covid-19 sea positivo que lo identifique como único. Esperaría ver algo como esto:

https://madridge.org/journals-admin/uploads/fulltext/MJV/images/mjv-118-t002a.gif">https://i.stack.imgur.com/423Ay.jpg">https:// communitymedicine4asses.files.wordpress.com/2020/05/2020-05-07-17_38_07-covid-19-testing-what-you-should-know.png">https://myrepublica.nagariknetwork.com/uploads/media /PCR_20200513092900.jpg ">


Las pruebas de diagnóstico del SARS-CoV-2 que se utilizan actualmente, tanto serológicas como con hisopo nasal, son pruebas binarias: son positivas o negativas, como una prueba de embarazo. No informan (todavía) el título viral, como la primera imagen que vinculó, ni observan los patrones de "huellas dactilares de genes" de las enzimas de restricción, como la segunda. Simplemente le dicen si una parte del virus está en la muestra (ARN o proteína de la cápside en las dos pruebas de frotis nasal) o si su sistema inmunológico ha visto suficiente virus para montar una respuesta inmune mediada por anticuerpos (la IgM / Análisis de sangre de IgG).

Vale la pena señalar que todas las pruebas actuales en los EE. UU. Están disponibles bajo autorizaciones de uso de emergencia de la FDA, lo que significa que no han pasado por el proceso habitual (y lento) de calificación y validación completas. Ese tipo de trabajo debe realizarse para desarrollar pruebas cuantitativas ("Tiene un título viral de X, en comparación con un rango promedio de Y a Z".), que probablemente aparecerá en los próximos meses y años a medida que se realice el trabajo de desarrollo adecuado para respaldar su validez.


Que yo sepa, todas las pruebas basadas en PCR que han sido autorizadas para el diagnóstico utilizan sondas informadoras marcadas con fluorescencia específicas para el genoma viral del SARS-COV-2. En la PCR en tiempo real, la intensidad de esta señal fluorescente se mide (alerta de spoiler) en tiempo real, después de cada ciclo de amplificación. La señal fluorescente aumenta con la cantidad de secuencia diana presente en una reacción. Si la señal excede un cierto umbral de referencia antes de un cierto número de ciclos de PCR, la prueba se considera positiva para ese objetivo. Realmente es tan simple como eso, pero se trabaja mucho en el desarrollo y la validación de estos umbrales de corte para garantizar que sean suficientes para la detección sensible.

Lo que identifica la lectura como exclusiva de este virus es el diseño de las sondas y los conjuntos de cebadores que las acompañan. Estos están diseñados para ser altamente específicos para un objetivo determinado y están validados en silico contra bases de datos de secuencias existentes, y también empíricamente contra organismos estrechamente relacionados, o simplemente contra otras cosas que podrían estar presentes en un espécimen. También deben apuntar a regiones conservadas del genoma que es poco probable que muten. La mayoría de las pruebas que he visto utilizan al menos dos dianas de sonda diferentes específicas del SARS-CoV-2 y al menos un control de amplificación (a menudo dirigido a un gen humano conservado) para garantizar que las enzimas de reacción estén funcionando correctamente. Pero las regiones específicas del genoma a las que se dirige pueden variar entre diferentes pruebas.

El uso de PCR en tiempo real ahorra a los técnicos de laboratorio clínico el tiempo y el esfuerzo de hacer geles y ejecutar los productos de PCR amplificados en el gel, como los del segundo ejemplo que publicó. Esto no solo mejora el tiempo de respuesta para los resultados de las pruebas, sino que también ahorra innumerables horas de trabajo para los laboratorios clínicos que procesan estas pruebas, especialmente si se considera la escala de cuántas pruebas se están procesando en este momento.

Al igual que con cualquier prueba de ácido nucleico, un resultado positivo solo puede indicar si el objetivo está (o estuvo) presente. No proporciona información a los médicos sobre si se está reproduciendo activamente o incluso si es infeccioso. Pero, en general, este tipo de pruebas es muy sensible y específico cuando se diseñan y validan correctamente.


Una prueba de diagnóstico de Covid-19 no detecta otros coronavirus

Las pruebas de Covid-19 detectan cualquier coronavirus, no solo el que causa Covid-19.

Nuestro veredicto

Incorrecto. Las pruebas de diagnóstico de Covid-19 no son perfectas, pero no diagnosticarán erróneamente otros coronavirus como el virus que causa Covid-19.

Una publicación en Facebook hace una serie de afirmaciones sobre la pandemia de Covid-19, centrándose en la afirmación de que las pruebas de Covid-19 no prueban el Covid-19 específicamente, sino cualquier coronavirus, incluidos los que causan & ldquon nada más que síntomas similares a los del resfriado / gripe & rdquo . (Algunos coronavirus causan lo que conocemos como resfriado común).

Como hemos escrito extensamente aquí, la prueba de diagnóstico utilizada en el Reino Unido se llama prueba de PCR (reacción en cadena de la polimerasa), que busca el material genético del virus y rsquos para ver si alguien tiene actualmente Covid-19.

La publicación de Facebook cuestiona la confiabilidad de las pruebas de PCR y hay algo en esto.

Las pruebas de PCR a veces pueden indicar que alguien no tiene el virus cuando lo tiene (falso negativo). También pueden indicar que alguien tiene el virus cuando no lo hace (falso positivo).

Es difícil decir cuántos falsos negativos y positivos producen las pruebas de PCR, pero en general, estas pruebas son y muy precisas.

Lo más importante es que lo que ganó una prueba de PCR es malinterpretar la presencia de otros coronavirus como la presencia del virus que causa Covid-19, como afirma esta publicación.

La posibilidad de que una prueba pueda detectar virus relacionados que tienen similitudes genéticas con el virus que usted busca (técnicamente conocido como & ldquocross-reactivity & rdquo) es algo que se tiene en cuenta al diseñar las pruebas de PCR.

Por ejemplo, uno de los primeros protocolos de prueba de PCR, que se publicó el 13 de enero, verificó específicamente que la prueba no detectara los cuatro coronavirus humanos que causan infecciones, incluido el resfriado común.

Los resultados de una variedad de pruebas de PCR disponibles muestran que no reaccionan de forma cruzada con ningún virus analizado, incluidos otros coronavirus.

En lo que podría haber surgido parte de la confusión es debido a la precisión de las pruebas de anticuerpos. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Dicen: "Existe la posibilidad de que un resultado positivo signifique que tiene anticuerpos de una infección con un virus diferente de la misma familia de virus".

Este artículo es parte de nuestro trabajo comprobando imágenes, videos e historias potencialmente falsas en Facebook. Puede leer más sobre esto y averiguar cómo denunciar el contenido de Facebook aquí. A los efectos de ese esquema, calificamos esta afirmación como falsa porque las pruebas de PCR son específicas del virus que causa el Covid-19, no cualquier coronavirus.


¿Quién puede hacerse la prueba?

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) continúan emitiendo recomendaciones en evolución para hacerse la prueba.

Las situaciones en las que recomiendan que se realice una prueba de COVID-19 incluyen:

  • Si tiene síntomas de COVID-19
  • Si ha estado en contacto cercano (menos de 6 pies durante un total de 15 minutos o más) con una infección documentada de SARS-CoV-2 y no tiene síntomas
  • Si se encuentra en una zona de alta transmisión de SARS-CoV-2 y asistió a una reunión pública o privada de más de 10 personas (sin uso universal de máscara y / o distanciamiento físico)
  • Si trabaja en un asilo de ancianos
  • Si vive o recibe atención en un asilo de ancianos
  • Si es un trabajador de infraestructura crítica, un trabajador de la salud o un socorrista

El CDC agrega que puede haber otras situaciones en las que los funcionarios de salud pública o los proveedores de atención médica pueden aconsejar a personas específicas que se hagan la prueba. Si lo recomienda específicamente un funcionario o un proveedor, debe hacerse la prueba. Situaciones como esta pueden incluir:

  • Si está a punto de ser admitido en el hospital o se está preparando para un procedimiento
  • Si hay una propagación significativa del virus en su comunidad, su departamento de salud pública puede solicitar que se realicen pruebas a un número significativo de "personas sanas" asintomáticas para ayudar a detener la propagación del virus.

Las indicaciones para las pruebas de COVID-19 continúan evolucionando a medida que se recopila más información sobre esta infección.


Prueba de anticuerpos COVID-19

Actualmente, Rush ofrece pruebas de anticuerpos COVID-19 en situaciones limitadas. Las pruebas de anticuerpos no se utilizan para diagnosticar si una persona tiene actualmente COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus de 2019. Los resultados de la prueba pueden mostrar si una persona ha sido infectada con el virus, dependiendo de los resultados. Dado que todavía no existe un estándar para determinar la precisión, estos resultados no son definitivos. Consulte la información adicional si es un empleado de Rush o un estudiante de la Universidad de Rush.

Puede obtener más información en el sitio web de los CDC.

Resultado negativo de la prueba del anticuerpo IgG COVID-19 (SARS-CoV-2)

Si el resultado de su prueba de anticuerpos fue negativo, esto significa que la prueba no detectó ningún anticuerpo COVID-19 en su sangre. Este resultado sugiere que no ha sido infectado con el virus COVID-19.

Sin embargo, todas las pruebas, incluida la prueba de anticuerpos COVID-19, pueden producir resultados negativos que son incorrectos (es decir, resultados falsos negativos). También puede producirse un resultado negativo si se realiza una prueba de anticuerpos demasiado pronto después de una infección activa por el virus COVID-19.

En la mayoría de las personas que se recuperan del COVID-19, los anticuerpos aparecen en la sangre aproximadamente 14 días después del inicio de la enfermedad. No sabemos si las personas que han tenido COVID-19 y que no desarrollan anticuerpos tienen riesgo de infección por COVID-19 en el futuro. Los investigadores de Rush y otros lugares están trabajando arduamente para responder a esta pregunta. Mientras tanto, le recomendamos que use una mascarilla en público, practique la higiene de manos con frecuencia y siga las recomendaciones de distanciamiento social, tal como lo hacía antes de la prueba de anticuerpos. Si tiene alguna pregunta, consulte con su proveedor de atención médica.

Resultado positivo de la prueba del anticuerpo IgG COVID-19 (SARS-CoV-2)

Si el resultado de su prueba de anticuerpos fue positivo, esto significa que la prueba muestra que tiene anticuerpos COVID-19 en su sangre. Este resultado significa que probablemente estuvo infectado con COVID-19 en el pasado.

Sin embargo, todas las pruebas, incluida la prueba de anticuerpos COVID-19, pueden dar resultados positivos que son incorrectos (es decir, resultados falsos positivos). Además, no sabemos si los anticuerpos que fueron detectados por esta prueba lo protegerán de la infección por COVID-19 en el futuro. Los investigadores de Rush y otros lugares están trabajando arduamente para responder a esta pregunta.

Mientras tanto, le recomendamos que continúe usando una mascarilla en público, practique la higiene de manos con frecuencia y siga las recomendaciones de distanciamiento social, tal como lo hacía antes de la prueba de anticuerpos. Si tiene preguntas, consulte con su proveedor de atención médica.


Interpretación

El SARS-CoV-2 se detecta mediante uno de los siguientes ensayos:

los Ensayo de RT-PCR en tiempo real UW SARS-CoV-2 se dirige a dos regiones distintas dentro del gen N del SARS-CoV-2 (el agente causante de COVID-19). La amplificación de ambos objetivos da como resultado un resultado de prueba presuntamente positivo (detectable), mientras que la amplificación de uno de dos objetivos da como resultado un resultado no concluyente, y la amplificación de ninguno de los objetivos da como resultado un resultado de prueba negativo (no detectable). Las pruebas se limitan al laboratorio clínico CLIA de alta complejidad en UW Virology en Seattle, WA.

los Autorización de uso de emergencia de Hologic (EUA) SARS-CoV-2 Ensayo de RT-PCR en tiempo real se dirige a dos regiones conservadas del gen ORF1ab del SARS-CoV-2 (el agente causante de COVID-19). Las dos regiones no son diferenciadas. La amplificación de una o ambas regiones es un resultado de prueba presuntamente positivo (detectable) y la amplificación de ninguna diana da como resultado un resultado de prueba negativo (no detectable).

los Roche cobas Emergency Use Authorization (EUA) SARS-CoV-2 Ensayo de RT-PCR en tiempo real (Hoja de datos) se dirige a dos regiones del genoma del SARS-CoV-2 (el agente causante del COVID-19), el gen E y el gen ORF1ab. La amplificación de ambos objetivos da como resultado un resultado de prueba presuntamente positivo (detectable), mientras que la amplificación de uno de dos objetivos da como resultado un resultado no concluyente, y la amplificación de ninguno de los objetivos da como resultado un resultado de prueba negativo (no detectable).

los Autorización de uso de emergencia de Abbott Alinity m (EUA) SARS-CoV-2 Ensayo de RT-PCR en tiempo real se dirige a dos regiones del genoma del SARS-CoV-2 (el agente causante del COVID-19), el gen RdRp y el gen N. Las dos regiones no son diferenciadas. La amplificación de una o ambas regiones es un resultado de prueba presuntamente positivo (detectable) y la amplificación de ninguna diana da como resultado un resultado de prueba negativo (no detectable).

los DiaSorin Molecular Simplexa ™ COVID-19 Autorización directa de uso de emergencia (EUA) SARS-CoV-2 Ensayo de RT-PCR en tiempo real se dirige a dos regiones del genoma del SARS-CoV-2 (el agente causante del COVID-19), el gen OEF1ab y el gen S. La amplificación de ambos objetivos da como resultado un resultado de prueba presuntamente positivo (detectable), mientras que la amplificación de uno de dos objetivos da como resultado un resultado no concluyente, y la amplificación de ninguno de los objetivos da como resultado un resultado de prueba negativo (no detectable).

los Autorización de uso de emergencia de Hologic (EUA) Ensayo de amplificación mediada por transcripton (TMA) del SARS-CoV-2 se dirige a dos regiones conservadas del gen ORF1ab del SARS-CoV-2 (el agente causante de COVID-19). Las dos regiones no son diferenciadas. La amplificación de una o ambas regiones es un resultado de prueba presuntamente positivo (detectable) y la amplificación de ninguna diana da como resultado un resultado de prueba negativo (no detectable).


Tomografía computarizada

Debido a la escasez de kits y la tasa de falsos negativos de RT-PCR, la provincia de Hubei, China, utilizó temporalmente las tomografías computarizadas como diagnóstico clínico para COVID-19. 47 Las tomografías computarizadas de tórax no son invasivas e implican tomar muchas mediciones de rayos X en diferentes ángulos a través del tórax del paciente para producir imágenes transversales. 48,49 Las imágenes son analizadas por radiólogos para buscar características anormales que puedan conducir a un diagnóstico. 48 Las características de imagen de COVID-19 son diversas y dependen del estadio de la infección después del inicio de los síntomas. Por ejemplo, Bernheim et al. observaron hallazgos de TC normales más frecuentes (56%) en las primeras etapas de la enfermedad (0 & # x020132 días) 50 con una afectación pulmonar máxima que alcanza su punto máximo alrededor de los 10 días después del inicio de los síntomas. 51 Las características distintivas más comunes de COVID-19 incluyen opacidades en vidrio esmerilado bilaterales y periféricas (áreas de opacidad nebulosa) 52 y consolidaciones de los pulmones (líquido o material sólido en tejido pulmonar compresible). 50,51 De Wever et al. encontró que las opacidades en vidrio esmerilado son más prominentes 0 & # x020134 días después del inicio de los síntomas. A medida que avanza la infección por COVID-19, además de las opacidades en vidrio esmerilado, los patrones de pavimentación locos (I.mi., patrón de adoquines de forma irregular), 51 seguido de una consolidación creciente de los pulmones. 50,51 Sobre la base de estas características de imagen, varios estudios retrospectivos han demostrado que las tomografías computarizadas tienen una mayor sensibilidad (86 & # x0201398%) y mejores tasas de falsos negativos en comparación con la RT-PCR. 3,25,53,54 La principal advertencia del uso de TC para COVID-19 es que la especificidad es baja (25%) porque las características de las imágenes se superponen con otras neumonías víricas. 3

Actualmente, COVID-19 se diagnostica con RT-PCR y se ha evaluado con tomografías computarizadas, pero cada técnica tiene sus propios inconvenientes. Hay tres problemas que han surgido con RT-PCR. En primer lugar, la disponibilidad de los kits de reactivos para PCR no se ha mantenido a la altura de la demanda. En segundo lugar, los hospitales comunitarios fuera de las ciudades urbanas carecen de la infraestructura de PCR para adaptarse a un alto rendimiento de muestras. Por último, la RT-PCR se basa en la presencia de SARS-CoV-2 detectable en la muestra recogida. Si un paciente asintomático estaba infectado con SARS-CoV-2 pero se ha recuperado desde entonces, la PCR no identificaría esta infección previa y no se aplicarían las medidas de control. Mientras tanto, los sistemas de TC son costosos, requieren experiencia técnica y no pueden diagnosticar específicamente COVID-19. Otras tecnologías deben adaptarse al SARS-CoV-2 para abordar estas deficiencias.


¿Las pruebas de RT-PCR no detectan algunas variantes de coronavirus? Lo que dicen los doctores

Los médicos con los que habló TNM dijeron que están utilizando una combinación de métodos para detectar si una persona tiene COVID-19 y luego recetar el tratamiento necesario.

Imagen para representación / PTI

En el pasado reciente ha habido varias anécdotas, así como informes de la prueba de RT-PCR que dan un falso negativo incluso para personas que pueden estar infectadas con el nuevo coronavirus. Esto ha suscitado varias preocupaciones. Aparte del posible retraso en la obtención del tratamiento en sí, también hay dudas sobre si las nuevas variantes del virus SARS-CoV-2 encontradas en India podrían estar evadiendo la detección mediante pruebas de RT-PCR.

Si bien los médicos con los que habló TNM dijeron que creen que la prueba de RT-PCR aún debería poder detectar el coronavirus si un individuo está infectado con una variante, también dicen que se necesita más investigación para determinar la detectabilidad de las variantes con la RT-PCR. pruebas. Agregan que no se basan solo en las pruebas de RT-PCR y han estado utilizando una combinación de métodos para detectar si una persona tiene COVID-19 y luego recetar el tratamiento necesario.

Detectabilidad de variantes mediante pruebas de RT-PCR

El Dr. A Velumani, director ejecutivo de Thyrocare Technologies, una cadena de laboratorios de diagnóstico, explica que la prueba de RT-PCR que realizan no busca un solo gen del virus del virus, sino tres. “El virus tiene un gen determinado que buscamos secuencias específicas que son la firma del virus. Hay ubicaciones particulares en el gen que se utilizan para detectar si es SARS-CoV-2 ”, dice. Agrega que dado que la prueba de RT-PCR busca el gen en tres ubicaciones del virus, incluso si es una variante, al menos dos de cada tres ubicaciones deberían mostrar el gen identificador. “Sin embargo, una prueba de tres genes no puede identificar si el virus detectado es una variante. Para eso, necesita al menos una prueba de indicador de cinco genes ”, dice el Dr. Velumani.

El Dr. Siri Kamath, médico consultor del BGS Gleneagles Global Hospital en Kengeri, Bengaluru, señala que las variantes han afectado la proteína de pico del virus, y la prueba de RT-PCR busca material genético del virus para identificarlo. “La prueba de RT-PCR detecta la parte más conservada del genoma del virus. Aún no se ha demostrado si las variaciones en la proteína de pico del virus afectarán su detección. No tenemos la correlación entre los falsos negativos debido a la infección por variantes ”, dice.

El Dr. Srivatsa Lokeshwaran, consultor de neumología intervencionista del Hospital Aster CMI en Bengaluru, estuvo de acuerdo y dijo: “Los virus de ARN como el coronavirus están destinados a mutar durante un período de tiempo. A pesar de las mutaciones menores, la RT-PCR seguiría detectando el virus ”.

Además, el Dr. Velumani señala que los falsos negativos no son nuevos, y sucedieron antes también durante la primera ola de infecciones por coronavirus. “Es debido a la variación en la respuesta humana al virus y cómo el virus o su variante reaccionaría con el cuerpo que causa variaciones en el resultado. Un laboratorio no puede darse cuenta de eso ".

Lo que dice la investigación hasta ahora

Los médicos con los que habló TNM estuvieron de acuerdo en que es necesario realizar más estudios sobre si las variantes del virus también tienen una detectabilidad variada mediante pruebas de RT-PCR. Hasta ahora, hay estudios e informes limitados sobre el mismo.

En marzo, Francia informó sobre una nueva variante del nuevo coronavirus en su región de Bretaña. Ocho de los 79 pacientes con COVID-19 habían dado negativo para la enfermedad en la prueba RT-PCR, que se considera el estándar de oro. La enfermedad fue confirmada para las ocho personas que murieron posteriormente. Mostraron síntomas típicos de COVID-19 más tarde, después de que se analizaron muestras de sangre y tejido en su sistema respiratorio. En febrero, los investigadores finlandeses también encontraron una variante del virus que eludía la detección mediante al menos una prueba estándar de RT-PCR, aunque no todas. Se citó a un investigador diciendo que esta nueva variante no "se parecía genéticamente a ninguna otra variante conocida".

Este artículo de investigación establece además que las mutaciones "pueden afectar la sensibilidad y la especialidad del diagnóstico y, por lo tanto, deben considerarse al diseñar nuevos kits de prueba como parte de los esfuerzos actuales en las pruebas, la prevención y el control de COVID-19". El estudio genotipificó 31,421 muestras del genoma del SARS-CoV-2 recolectadas hasta el 23 de julio de 2020 y encontró que "esencialmente todos los objetivos de diagnóstico actuales de COVID-19 han sufrido mutaciones".

Sin embargo, el organismo regulador estadounidense Food and Drug Administration (FDA) dijo en enero que las variantes genéticas del SARS-CoV-2 pueden dar lugar a falsos negativos en las pruebas moleculares. “[…] Pueden ocurrir resultados falsos negativos con cualquier prueba molecular para la detección de SARS-CoV-2 si ocurre una mutación en la parte del genoma del virus evaluada por esa prueba”, dijo, y agregó: “Pruebas moleculares diseñadas para detectar múltiples objetivos genéticos del SARS-CoV-2 son menos susceptibles a los efectos de la variación genética que las pruebas diseñadas para detectar un único objetivo genético ". RT-PCR es una prueba molecular. La FDA no mencionó si las variantes que afectan la proteína de pico pueden evadir la detección.

En India, se han detectado variantes del Reino Unido (B.1.1.7), Sudáfrica (B.1.351) y Brasil (P.1), según el Consortium on Genomics (INSACOG), que es un grupo de 10 laboratorios nacionales establecidos por el Ministerio de Salud de la Unión. Además, también hay una variante doble que se ha encontrado en algunas muestras de Maharashtra, que tiene cualidades de 'escape inmunológico', es decir, puede evadir la detección por parte del sistema inmunológico humano, lo que afecta la capacidad del individuo infectado para generar una respuesta inmunogénica y eliminarla. .

Sin embargo, no está claro si es menos probable que estas variantes sean detectadas por la prueba de RT-PCR, y tanto los profesionales médicos como los científicos han pedido que se realicen más estudios sobre este aspecto.

Cómo los médicos abordan el COVID-19 si la prueba de RT-PCR es negativa

Los médicos están utilizando una combinación de métodos para verificar si una persona tiene COVID-19, incluso si la prueba de la prueba de RT-PCR es negativa. El Dr. Anoop Amarnath, miembro de la Unidad de Apoyo a Cuidados Críticos del gobierno de Karnataka, que trabaja en el Hospital Manipal, explica que están analizando el diagnóstico desde cuatro aspectos: la prueba de RT-PCR, ciertos parámetros bioquímicos, parámetros radiológicos (como una alta -tomografía computarizada de resolución) y síntomas clínicos (que se presentan con tos, fiebre, disnea, niveles de saturación de oxígeno).

Reconociendo que están viendo resultados negativos incluso cuando una persona es sintomática, el Dr. Anoop dice: "De acuerdo con las pautas, miramos los otros marcadores y si estos sugieren que tienen COVID-19, entonces se les administra el tratamiento relevante".

El Dr. Siri dice que su primer indicio es cómo los síntomas de una persona. “Si los síntomas clínicos están ahí, primero asumimos que es COVID-19 y les aconsejamos que se aíslen, etc. Luego, incluso si el resultado de la prueba de RT-PCR es negativo, vemos la edad y la vulnerabilidad de la persona. Digamos, si el paciente tiene más de 40 años, hacemos una tomografía computarizada de los pulmones. Si la persona es más joven y no tiene síntomas graves, podemos administrarle la medicación adecuada, decirle que se aísle en casa y seguir controlando sus niveles de saturación de oxígeno. Si no ha caído por debajo de cierto nivel en los primeros 10 días, es probable que su condición no se deteriore ".


Verificación de hechos: el inventor del método utilizado para probar COVID-19 no dijo que no se pueda usar en la detección de virus

Corrección 13 de noviembre de 2020: El veredicto de esta verificación de hechos se ha cambiado de falso a engañoso, para reflejar que la cita examinada puede haber sido un fiel reflejo de los puntos de vista de Mullis, incluso si no es una cita directa. El cuerpo del texto se actualiza en algunos lugares para aclarar más esto.

Los usuarios de las redes sociales han estado compartiendo una cita atribuida al inventor de la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), que actualmente se utiliza para detectar COVID-19, que dice que “las pruebas de PCR no pueden detectar virus infecciosos libres en absoluto”. Esta cita no parece ser una cita directa del inventor, Kary Mullis, ha perdido algo de contexto y no significa que las pruebas de COVID-19 sean fraudulentas, como sugieren algunas publicaciones en las redes sociales.

Las publicaciones se han compartido más de 1000 veces en Facebook (aquí, aquí, aquí).

La publicación comienza con las palabras "¿COVID-19 TEST a FRAUD?", Luego introduce la supuesta cita de Mullis, quien inventó el método de PCR en 1985 y fue reconocido por este logro al recibir el Premio Nobel de Química en 1993 (aquí) .

Sin embargo, la cita es en realidad de un artículo escrito por John Lauritsen en diciembre de 1996 sobre el VIH y el SIDA, no COVID-19 (aquí).

El contexto en torno a la cita muestra que Lauritsen no está diciendo que las pruebas de PCR no funcionen. En cambio, aclara que la PCR identifica sustancias cualitativamente, no cuantitativamente, detectando las secuencias genéticas de los virus, pero no los virus en sí: “La PCR está destinada a identificar sustancias cualitativamente, pero por su propia naturaleza no es adecuada para estimar números. Aunque existe la impresión errónea de que las pruebas de carga viral realmente cuentan la cantidad de virus en la sangre, estas pruebas no pueden detectar virus libres e infecciosos en absoluto, solo pueden detectar proteínas que se cree, en algunos casos erróneamente, que son exclusivas del VIH. . Las pruebas pueden detectar secuencias genéticas de virus, pero no los virus en sí mismos ".

Incluso si Mullis había expresado una declaración similar antes de su muerte en 2019, esta cita no significa que la prueba de PCR no pueda detectar la presencia de SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, sino que no puede determinar si el individuo probado es infeccioso.

La prueba de PCR es el método de prueba de COVID-19 preferido en Inglaterra (tinyurl.com/u9xxxup). Detecta la presencia del virus amplificando el material genético del virus hasta un punto en el que los científicos pueden detectarlo (tinyurl.com/y7rno7pf).

Un portavoz de Public Health England dijo a Reuters por qué las pruebas de PCR se utilizan ampliamente en Inglaterra: “Las pruebas de diagnóstico molecular, como la PCR en tiempo real, son los métodos estándar de oro para identificar a las personas con una infección viral activa, como el SARS-CoV- 2 (la causa de la enfermedad COVID-19), en su tracto respiratorio. Estas pruebas son rápidas y producen resultados en tiempo real.

“Es importante tener en cuenta que la detección de material viral mediante PCR no indica que el virus esté completamente intacto e infeccioso, es decir, capaz de causar infección en otras personas. El aislamiento de virus infecciosos de individuos positivos requiere métodos de cultivo de virus. Estos métodos solo pueden llevarse a cabo en laboratorios con instalaciones de contención especializadas y requieren mucho tiempo y son complejos ".


Comprensión de los resultados de la prueba de PCR (hisopo nasal)

Actualizar: El tiempo de respuesta promedio para los resultados de laboratorio de PCR (hisopado nasal) es actualmente de 2 a 3 días, pero puede demorar más según el compañero de laboratorio y otros factores.

Todas las pruebas de PCR las realiza uno de nuestros socios comerciales de laboratorio. Las plataformas de prueba utilizadas son Roche Cobus o Hologic Panther, ambas con autorización de uso de emergencia de la FDA. Ambas plataformas buscan 2 objetivos, el objetivo 1 que es específico del SARS-CoV-2 (el coronavirus que causa el COVID-19) y el objetivo 2 para los virus Corona generales (incluido, entre otros, el SARS-CoV-2).

Resultados positivos: Ha dado positivo en Sars-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Se detectó el objetivo 1 solo o ambos objetivos 1 y 2 (nuestros socios de laboratorio no avisan específicamente si dio positivo en el resultado del objetivo 1 solo o en el objetivo 1 y 2, ya que no es relevante, cualquiera de los escenarios es positivo). Es probable que seas contagioso de forma activa y deberías ponerte en cuarentena en casa (dormir solo en la cama, si es posible usar tu propio baño, limpiar las superficies y usar una máscara cuando estés en la misma habitación que los demás). Tenga en cuenta que un pequeño porcentaje de pacientes con infección activa puede estar completamente asintomático. CityMD recomienda la recomendación de regreso al trabajo más actualizada de los CDC de la regla del 10/3. Si no tenía síntomas en el momento de su hisopo nasal de PCR, puede regresar a trabajar en 10 días (siempre que no tenga fiebre 3 días antes de regresar al trabajo). Si está asintomático y da positivo en la prueba, es probable que aún sea contagioso para los demás. Una prueba de PCR positiva no proporciona ninguna información sobre la inmunidad potencial. Por favor sea reevaluado de inmediato para ver si los síntomas empeoran, como dificultad para respirar o aturdimiento.

Resultados negativos: Con una alta probabilidad, los resultados indican que no estaba infectado con Sars-CoV-2 en el momento de la prueba. No se detectaron ni el objetivo 1 ni el objetivo 2. Recomendamos seguir las recomendaciones de cuarentena y precauciones universales (lavado de manos, distanciamiento social y cuando sea apropiado EPP como mascarillas y guantes). Esta prueba no brinda información sobre infecciones pasadas o inmunidad futura.

Resultados no concluyentes (presunto positivo) o presunto positivo: No concluyente / Positivo presunto o Positivo presunto significa que no se detectó la diana 1 pero se detectó la diana 2. Se presume que si tuvo síntomas compatibles con COVID-19 y dio positivo en la prueba del objetivo 2, tiene COVID-19. Es probable que usted sea contagioso activamente y debe ponerse en cuarentena en casa (dormir solo en la cama, si es posible usar su propio baño, limpiar las superficies y usar una máscara cuando esté en la misma habitación que los demás). Tenga en cuenta que un pequeño porcentaje de pacientes con infección activa puede estar completamente asintomático. CityMD recomienda la recomendación de regreso al trabajo más actualizada de los CDC de la regla del 10/3. Si no tenía síntomas en el momento de su hisopo nasal de PCR, puede regresar a trabajar en 10 días (siempre que no tenga fiebre 3 días antes de regresar al trabajo). Una prueba de PCR positiva no proporciona ninguna información sobre la inmunidad potencial. Por favor sea reevaluado de inmediato para ver si los síntomas empeoran, como dificultad para respirar o aturdimiento.

Sunrise Labs informará su prueba como:

Quest Labs informará su prueba como:

Si tiene alguna pregunta o necesita hablar más sobre sus resultados, llame a Aftercare al 844-824-8963 Extensión 8120. Nos disculpamos porque actualmente estamos experimentando un gran volumen de llamadas a nuestro Departamento de Aftercare. Agradecemos su paciencia y comprensión durante este tiempo.


Si da positivo

  • Un resultado positivo de la prueba muestra que puede tener anticuerpos de una infección con el virus que causa COVID-19. Sin embargo, existe la posibilidad de que un resultado positivo signifique que tiene anticuerpos de una infección con un virus diferente de la misma familia de virus (llamados coronavirus). Nota: Otros coronavirus no pueden producir un resultado positivo en una prueba viral para SARS-CoV-2.
  • Tener anticuerpos contra el virus que causa COVID-19 puede brindar protección para no volver a infectarse con el virus. Pero incluso si lo hace, no sabemos cuánta protección pueden proporcionar los anticuerpos o cuánto tiempo puede durar esta protección. Se han notificado casos confirmados y sospechosos de reinfección, pero siguen siendo raros.
  • Hable con su proveedor de atención médica sobre el resultado de su prueba y el tipo de prueba que realizó para comprender qué significa su resultado. Su proveedor puede sugerirle que realice un segundo tipo de prueba de anticuerpos para ver si la primera prueba fue precisa.
  • Debe continuar protegiéndose a sí mismo y a los demás, ya que podría volver a infectarse con el virus.
    • If you work in a job where you wear personal protective equipment (PPE), continue wearing PPE.

    If you test negative

    • You may not have ever had COVID-19. Talk with your healthcare provider about your test result and the type of test you took to understand what your result means.
    • You could have a current infection or been recently infected.
      • The test may be negative because it typically takes 1&ndash3 weeks after infection for your body to make antibodies. It&rsquos possible you could still get sick if you have been exposed to the virus recently. This means you could still spread the virus.
      • Some people may take even longer to develop antibodies, and some people who are infected may not ever develop antibodies.

      If you get symptoms after the antibody test, you might need another test called a viral test​. Viral tests identify the virus in samples from your respiratory system, such as a swab from the inside of your nose.

      Regardless of whether you test positive or negative, the results do not confirm whether you are able to spread the virus that causes COVID-19. Until we know more, continue to take steps to protect yourself and others.


      Antibody (Serology) Testing for COVID-19: Information for Patients and Consumers

      SARS-CoV-2 antibody (often referred to as serology) tests look for antibodies in a sample to determine if an individual has had a past infection with the virus that causes COVID-19. COVID-19 antibody tests can help identify people who may have been infected with the SARS-CoV-2 virus or have recovered from a COVID-19 infection.

      At this time, researchers do not know whether the presence of antibodies means that you are immune to COVID-19 or if you are immune, how long it will last.

      In people who have received a COVID-19 vaccination, antibody testing is not recommended to determine whether you are immune or protected from COVID-19.

      Many antibody tests are currently in development or available for use to detect antibodies to SARS-CoV-2. However, not all antibody tests that are being marketed to the public have been evaluated and authorized by the FDA. For details on specific tests authorized by the FDA, see In Vitro Diagnostics EUAs.

      On this page:

      Antibodies and Antibody Tests: The Basics

      Q: What are antibodies?

      A: Antibodies are proteins made by the immune system to fight infections like viruses and may help to ward off future occurrences by those same infections. Antibodies can take days or weeks to develop in the body following exposure to a SARS-CoV-2 (COVID-19) infection and it is unknown how long they stay in the blood.

      Q: Are antibody tests used to diagnose COVID-19?

      A: No. An antibody test does not detect the presence of the SARS-CoV-2 virus to diagnose COVID-19. These tests can return a negative test result even in infected patients (for example, if antibodies have not yet developed in response to the virus) or may generate false positive results (for example, if antibodies to another coronavirus type are detected), so they should not be used to evaluate if you are currently infected or contagious (ability to infect other people).

      Q: If antibody tests cannot be used to diagnose COVID-19, what tests are available for that?

      A: Currently, there are two types of diagnostic tests for COVID-19:

      • Molecular (RT-PCR) tests, which detect the virus' genetic material
      • Antigen tests that detect specific proteins on the surface of the virus

      Molecular and antigen tests can detect if you have an active coronavirus infection. If you test positive on either type of test, you should follow the CDC's guidelines to protect yourself and others.

      Molecular and antigen tests are performed using samples taken mostly from the nose and throat using a long swab, or other respiratory specimens.
      For more information on the different types of tests, see:

      Understanding Antibody Test Results

      Q: What does a positive antibody test mean?

      A: If you have a positive test result on a SARS-CoV-2 antibody test, it is possible that you have recently or previously had COVID-19. There is also a chance that the positive result is wrong, known as a false positive. False positive tests may occur:

      • Because antibody tests may detect coronaviruses other than SARS-CoV-2, such as those that cause the common cold.
      • When testing is done in a population without many cases of COVID-19 infections. These types of tests work best in populations with higher rates of infection.
      Q: Does a positive antibody test mean that I am immune to COVID-19?

      A: A positive antibody test does not necessarily mean you are immune from SARS-CoV-2 infection, as it is not known whether having antibodies to SARS-CoV-2 will protect you from getting infected again. It also does not indicate whether you can infect other people with SARS-CoV-2.

      Q: What does a negative antibody test mean?

      A: A negative result on a SARS-CoV-2 antibody test means antibodies to the virus were not detected in your sample. It could mean:

      • You have not been infected with COVID-19 previously.
      • You had COVID-19 in the past but you did not develop or have not yet developed detectable antibodies. It is unknown if all infected individuals will develop a detectable antibody response.
      • The result may be wrong, known as a false negative. This occurs when the test does not detect antibodies even though you may have specific antibodies for SARS-CoV-2.

      There are several reasons why negative antibody test results do not indicate with certainty that you do not have or have not had an infection with SARS-CoV-2. For example, if you are tested soon after being infected with SARS-CoV-2, the test may be negative, because it takes time for the body to develop an antibody response. It is also unknown if antibody levels decline over time to undetectable levels.

      Q: What do sensitivity and specificity mean in antibody testing?
      • Sensitivity is the ability of the test to identify people with antibodies to SARS-CoV-2. This is known as the true positive rate. A highly sensitive test will identify most people who truly have antibodies with few people with antibodies being missed by the test (false negatives).
      • Specificity is the ability of the test to correctly identify people without antibodies to SARS-CoV-2. This is known as the true negative rate. A highly specific test will identify people who truly do not have antibodies, with few people without antibodies being identified as having antibodies by the test (false positives).

      FDA has included information regarding sensitivity and specificity expectations for SARS-CoV-2 serology tests in the EUA serology templates for commercial manufacturers and laboratories. For information on authorized serology test performance, see EUA Authorized Serology Test Performance.

      Q: What does positive predictive value mean in antibody testing?

      Positive predictive value is the probability that people who have a positive test result truly have antibodies. Positive predictive values for SARS-CoV-2 antibody tests are impacted by how common SARS-CoV-2 antibodies are in the population being tested at a certain time.

      Predictive values are probabilities calculated using a test's sensitivity and specificity, and an assumption about the percentage of individuals in the population who have antibodies at a given time (which is called "prevalence" in these calculations).

      The lower the prevalence, the lower the predictive value. This means that COVID-19 antibody tests with high specificity used in areas with low prevalence (small number of people that have SARS-CoV-2 antibodies) will have a positive predictive value lower than in an area with higher prevalence.

      Low positive predictive value may lead to more individuals with a false positive result. This could mean that individuals may not have developed antibodies to the virus even though the test indicated that they had. If a high positive predictive value cannot be achieved with a single test result, two tests may be used together to help identify individuals who may truly be SARS-CoV-2 antibody positive.

      Q: What if I get different results on two tests from two different laboratories? Which one should I believe?

      A: The test results from different laboratories may vary depending on several factors such as the accuracy of the test itself and also how long it may take for your body to develop antibodies after you had the coronavirus infection, if you were in fact infected. For this and other reasons, you should always review your test results with your health care provider.

      Practical Information on Antibody Tests: Who Needs Them, Where to Get Them

      Q: Who can get an antibody test?

      A: If you have questions about whether an antibody test is right for you, talk with your health care provider or your state and local health departments.

      Q: There are many antibody tests available. How do I know if I need one?

      A: Talk to your health care provider or your state or local health department to discuss whether antibody testing is right for you. Antibody testing requires a prescription from a health care provider.

      Q: Where can I get an antibody test or a diagnostic test?

      A: Antibody tests and diagnostic tests are available by prescription from a health care provider and may be available at local health care facilities and testing centers. Contact your health care provider or your local or state health department for more information.

      Q. I received a COVID-19 vaccination. Do I need an antibody test to know if I am immune to COVID-19?

      A: Antibody tests are not recommended to determine your level of immunity or protection from COVID-19.

      If you have questions about whether an antibody test is right for you, talk with your health care provider or your state and local health departments.

      Q: Will I be able to return to work without having an antibody test done?

      A: The requirements for returning to work may be determined by your employer or your state and local governments. Ask your employer about your workplace's criteria for returning to work and any actions your employer will be taking to prevent or reduce the spread of COVID-19 among employees and customers. For additional information, see Interim Guidelines for COVID-19 Antibody Testing.